Consultora independiente con base en Barcelona (España), especializada en ofrecer soluciones en Farmacovigilancia a compañías farmacéuticas y Contract Research Organizations (CRO) tanto a nivel nacional como internacional.
Misión
Ofrecer servicios de farmacovigilancia de calidad, eficientes y flexibles, para satisfacer las necesidades específicas de cada cliente, con la finalidad de preservar la seguridad de los pacientes y cumplir con los requisitos normativos.
Valores
- Calidad
- Eficiencia
- Integridad
- Flexibilidad
- Pasión
Largin Pharma Consulting, fue fundada y está dirigida por Laura Larrú, consultora independiente con más de 17 años de trayectoria en los ámbitos de Farmacovigilancia (FV) y Asuntos Regulatorios.
Laura ha desarrollado su carrera profesional en la industria farmacéutica desempeñando diversas funciones en Farmacovigilancia, Seguridad de Medicamentos, y Regulatory Affairs. En 2017, se estableció como consultora independiente y desde entonces ha colaborado con empresas farmacéuticas y CROs, ayudándoles a establecer y fortalecer sus sistemas y procesos globales de Farmacovigilancia y Seguridad de Medicamentos, y actuando como persona de contacto local de farmacovigilancia en España.
Forma parte de un equipo internacional de consultores, JPPC Associates, donde desempeña un papel fundamental en la provisión de soluciones para empresas globales y con sede en los EE.UU., abordando aspectos clave como el cumplimiento normativo en Farmacovigilancia, supervisión de proveedores de FV, indicadores clave de rendimiento (KPI), Gap analysis, gestión de desviaciones y CAPAs, preparación de Acuerdos de Farmacovigilancia o de Intercambio de Datos de Seguridad (PVA, SDEA), formación en Farmacovigilancia, desarrollo de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y políticas corporativas.
Posee un profundo conocimiento de las regulaciones y directrices europeas e internacionales (EMA, FDA, ICH), y está respaldada por una sólida formación y experiencia en los requisitos de GVP, sistemas de calidad y todos aquellos procesos relacionados con Farmacovigilancia y Seguridad de Medicamentos.
Desde 2013, ha sido docente en programas de posgrado y másteres de la industria farmacéutica en la Universidad de Barcelona.
Es licenciada en Biología (especialidad Biosanitaria) y posee un máster en Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Barcelona (UB).
